اول ژوئیه 2023- تجویز همزمان 2.4 میلی گرم کاگریلینتاید با 2.4 میلی گرم سماگلوتاید در هفته، تحت نام داروییCagriSema ، کنترل قند خون را بهبود می بخشد و منجر به کاهش وزن در بیماران دیابتی نوع 2 می شود. نتایج این کارآزمایی فاز دوم تصادفی در 23 ژوئن 2023 درThe Lancet منتشر شد.
دکتر Juan P Frias، و همکارانش از مرکز پژوهش بالینی Velocity، در کالیفرنیا، در ارائه ی نتایج تحقیقات خود در طول جلسات علمی اخیر انجمن دیابت آمریکا (ADA) اظهار داشتند که در هفته 32ام، بیماران تحت درمان با "کاگریسما" کاهش 2.2 درصدی رادر HbA1c در مقابل کاهش 1.8 درصدی با سماگلوتاید به تنهایی و 0.9 درصدی با کاگریلینتاید به تنهایی داشتند.
همچنین در این کارآزمایی 32 هفتهای، چند مرکزی، دو سوکور، که فاز دوم از این کارآزمایی بود، میانگین تغییرHbA1c (هموگلوبین گلیکوزیله) با CagriSema در مقابل کاگریلینتاید اما نه در مقابل سماگلوتاید، از نظر آماری معنی دار بود.
ترکیب سماگلوتاید(آگونیست گیرنده ی GLP-1) و کاگریلینتاید( آنالوگ آمیلین طولانی الاثر)، مزایای کاهش وزن دارد. با این حال، تاثیر آنها بر HbA1c ناشناخته است. برای پر کردن این شکاف دانش، فریاس و تیمش ایمنی و اثربخشی سماگلوتاید را در ترکیب با کاگریلینتاید (CagriSema) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ارزیابی کردند.
این کارآزمایی در 17 سایت در ایالات متحده انجام شد و شامل 92 بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 و با شاخص توده ی بدنی 27 کیلوگرم بر متر مربع یا بالاتر تحت درمان با متفورمین با یا بدون مهارکنندهSGLT2 ، بود. آنها به طور تصادفی در نسبت 1:1:1 به CagriSema زیر جلدی یک بار در هفته(31 نفر)، سماگلوتاید (31 نفر)، یا کاگریلینتاید(30 نفر) اختصاص داده شدند(همه ی دوزهای دارویی 2.4 میلی گرم بودند). میانگین سنی شرکت کنندگان 58 سال (انحراف معیار 9) بود.
تصادفی سازی بر اساس درمان با مهارکننده SGLT2 طبقه بندی شد (بله در مقابل خیر). شرکتکنندگان کارآزمایی، کارکنان حامی مالی و محققین در طول کارآزمایی از نوع دارویی که به هر گروه اختصاص یافته بود، اطلاعی نداشتند.
تغییر از سطح پایه در HbA1c بررسی شد (نقطه پایانی اولیه). نقاط پایانی ثانویه شامل پارامترهای پایش مداوم گلوکز(CGM)، گلوکز پلاسمای ناشتا، وزن بدن و ایمنی، بود. تجزیه و تحلیل اثربخشی در همه شرکتکنندگانی که تحت تصادفیسازی قرار گرفته بودند، و آنالیزهای ایمنی در همه بیمارانی که تحت تصادفیسازی قرار گرفتند و حداقل یک دوز داروی آزمایشی را دریافت کردند، انجام شد.
یافته های این مطالعه به شرح زیر است:
· میانگین تغییر HbA1c از مقدار ابتدایی تا هفته 32ام درمان(کاگریسما:2.2-درصد؛ سماگلوتاید: 1.8-درصد؛ کاگریلینتاید: 0.9- درصد)با کاگریسما در مقابل کاگریلینتاید (تفاوت تخمینی درمان) معنی دار بود(3.1- درصد)، اما در مقابل سماگلوتاید(0.4-) معنی دار نبود.
· میانگین تغییر وزن بدن از ابتدا تا هفته 32ام درمان(کاگریسما:15.6- درصد؛ سماگلوتاید: 5.1-درصد؛ کاگریلینتاید: 8.1-درصد) با کاگریسما در مقابل هر دو داروی سماگلوتاید و کاگریلینتاید معنیدار بود.
· میانگین تغییر در گلوکز پلاسما ناشتا از ابتدا تا هفته 32ام درمان(کاگریسما:3.3- میلی مول بر لیتر؛ سماگلوتاید: 2.5- میلی مول بر لیتر؛ کاگریلینتاید: 1.7-میلی مول بر لیتر) با کاگریسما در مقایسه با کاگریلینتاید معنی دار بود، اما در مقابل سماگلوتاید معنی دار نبود.
· درصد زمانهای در محدوده یا TIR(درصد زمانهایی که قند خون بین 3.9 تا 10.0 میلی مول بر لیتر است)، در ابتدای تحقیق در گروه هایکاگریسما، سماگلوتاید، و کاگریلینتاید، به ترتیب 45.9 درصد، 32.6 درصد، و 56.9 درصد؛ و در هفته 32ام درمان به ترتیب 88.9 درصد، 76.2 درصد و 71 .7 درصد بود.
· عوارض جانبی توسط 68% از شرکت کنندگان در گروه کاگریسما، در 71% از گروه سماگلوتاید و در 80% از گروه کاگریلینتاید گزارش شده است.
· عوارض جانبی گوارشی خفیف یا متوسط، بیشتر شایع بود. هیپوگلایسمی سطح 2 یا 3 گزارش نشد.
· هیچ عارضه جانبی کشنده ای گزارش نشد.
محققان نوشتند: یافتههای ما نشان داد که درمان با CagriSema منجر به بهبودهای مرتبط بالینی در کنترل قند خون(از جمله پارامترهای CGM) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می شود. میانگین تغییرHbA1c با CagriSema در مقایسه با کاگریلینتاید به تنهایی، اما نه در مقایسه با سماگلوتاید مشاهده شد. درمانCagriSema به خوبی تحمل شد و منجر به کاهش وزن قابل توجهی در مقایسه با سماگلوتاید و کاگریلینتاید شد.
آنها نتیجه گیری کردند که این داده ها از تحقیقات بیشتر بر روی CagriSema در این جمعیت در مطالعات فاز 3 طولانی تر و بزرگتر حمایت می کند.
منبع:
https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/type-2-diabetes-combo-of-semaglutide-and-cagrilintide-reduces-blood-sugar-and-leads-to-weight-loss-113628